1月6日，首臺國產體外膜肺氧合系統（ECMO）上市頒證儀式在深圳舉行。“首臺”“國產”這兩個關鍵詞一出，站在這個頗具里程碑意義的時間節點，我們能從中看到什么？
首先，何謂體外膜肺氧合系統？ECMO產品作為常規治療無效的危重型新型冠狀病毒感染患者的挽救性治療設備，是《新型冠狀病毒感染診療方案》中明確的治療措施。
據報道，在我國，ECMO設備單套售價在100萬元至300萬元不等，此外，操作系統也比較復雜。與之對應的是，我國ECMO應用需求在逐年增長。
從漢諾醫療微信公眾號2022年10月發布的消息來看，體外膜肺氧合（ECMO）系統的難點在于，需要長期穩定提供病患所需的循環流量及血氧，同時盡量減少體外循環系統對血液的破壞，這對生物相容材料、系統整體性和制造工藝要求很高。起初，ECMO多項核心部件的關鍵技術及工藝均被歐美國家掌握，全球市場也被邁柯唯、美敦力、索林三大品牌長期壟斷。
概括地來講，體外膜肺氧合（ECMO）系統存在較高的技術壁壘，核心技術被歐美國家掌握，處于由國外品牌長期壟斷的狀態。
國產化勢在必行。2021年6月，國家發展改革委等四部門編制的《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》中指出：要為醫療設施配備呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動CT、傳染病隔離轉移裝置等醫學設備。至此，體外膜肺氧合（ECMO）技術被提升至國家戰略高度。
就在1月4日，國家藥監局經審查，應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。
作為國產首個ECMO設備和耗材套包，國家藥品監督管理局指出，漢諾醫療的體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包具有自主知識產權，性能指標基本達到國際同類產品水平。有業內人士指出，國產ECMO的戰略意義，不亞于國產大飛機的試制成功。有媒體這樣評價，國產ECMO產品的獲批上市，意味著中國在體外生命支持技術急危重癥領域實現了從0到1的國產化突破，打破ECMO設備100%被國外廠家壟斷的局面。
后發而至，成功研制的首臺國產ECMO上市，填補了國內空白，這是我國關鍵核心技術攻關新型舉國體制的重要實踐，也是制造強國戰略創新實施的重要成果。
發力突圍，自主創新成國之重器的底氣。國產ECMO深圳造，實現了核心技術的突破，提高了高端醫療裝備的核心競爭力，更讓我們看到，深圳在這一領域，有機會撬動ECMO的全球產業格局。
深圳市委七屆六次全會提出，要持續努力加快建設全球領先的重要的先進制造業中心和具有全球影響力的科技創新中心。未來，深圳將運用好高質量發展的“主引擎”，積極探索新型舉國體制深圳路徑，充分發揮國家高性能醫療器械創新中心等平臺作用，強化企業創新主體地位，加大關鍵核心技術攻關力度，推動創新鏈產業鏈資金鏈人才鏈深度融合，為高質量發展提供更有力支撐。
出品人：藍岸
總策劃：陳建中
監制：肖剛
評論員：梁煖
觀察員：陳致遠
視頻剪輯：梁煖