睡覺(jué)打呼嚕是不少人的困擾，如今在電商平臺(tái)上搜索“止鼾”，會(huì)看到各式各樣的“止鼾神器”。有的像鼻環(huán)一樣號(hào)稱夾在鼻子里就能快速止鼾，有的像在鼻子上插個(gè)“小電風(fēng)扇”往里送氣，還有的號(hào)稱貼一副膏藥就能達(dá)到止鼾效果，甚至有號(hào)稱通過(guò)“低頻脈沖”，一機(jī)斷呼嚕，不用藥也可以睡好覺(jué)。那么，這些五花八門的“神器”真有這么神嗎？其號(hào)稱的功效是否屬實(shí)呢？一起來(lái)看相關(guān)報(bào)道。

號(hào)稱“電動(dòng)止鼾”

卻無(wú)“醫(yī)療器械”注冊(cè)資質(zhì)

浙江的姚先生長(zhǎng)期打鼾，他嘗試從網(wǎng)上購(gòu)買了一款“電動(dòng)止鼾神器”，用過(guò)之后，反而因產(chǎn)品刺鼻的氣味讓他的睡眠質(zhì)量變得更差了。

消費(fèi)者 姚先生：它就是用個(gè)塑料套插到鼻孔里面去，電動(dòng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)，然后有個(gè)風(fēng)扇，有風(fēng)進(jìn)來(lái)。用了兩個(gè)晚上沒(méi)有效果。異味很重，在呼吸道里很不舒服。

這款產(chǎn)品的包裝上寫著適用于“呼吸不暢、睡眠呼吸暫停綜合征患者”等字樣，唯獨(dú)少了“醫(yī)療器械”注冊(cè)資質(zhì)。姚先生認(rèn)為該產(chǎn)品涉嫌違規(guī)。

消費(fèi)者 姚先生：沒(méi)有生產(chǎn)地址、沒(méi)有電話，我查了一下相關(guān)資料，止鼾器是納入二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要經(jīng)過(guò)相關(guān)許可才能生產(chǎn)，它這個(gè)都不具備。

廣東的王先生也購(gòu)買了同款商品，非但沒(méi)能止鼾，平日里鼻子也開(kāi)始不舒服。

消費(fèi)者 王先生：先前是輕微的，現(xiàn)在加劇了，打呼嚕的聲音特別大。先前是沒(méi)有鼻炎，用完之后就感覺(jué)一直有鼻涕。

止鼾器等產(chǎn)品被明確劃分為第二類醫(yī)療器械

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》明確，以達(dá)到改善打鼾狀況或擴(kuò)張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等產(chǎn)品被明確劃分為第二類醫(yī)療器械。

第二類醫(yī)療器械指的是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

《中華人民共和國(guó)廣告法》第十七條也明確規(guī)定，除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)。

“止鼾神器”生產(chǎn)商稱產(chǎn)品宣傳只是個(gè)噱頭

沒(méi)有“醫(yī)療器械”注冊(cè)資質(zhì)的“電動(dòng)止鼾器”，按照相關(guān)法規(guī)要求，不能宣傳其具有止鼾功能，那么其在各大電商平臺(tái)上，為何被大張旗鼓地宣傳為“止鼾神器”呢？

某電動(dòng)止鼾器生產(chǎn)商負(fù)責(zé)人 彭經(jīng)理：我們是源頭廠家，反正產(chǎn)品平臺(tái)能上架就行了。我們不管這些東西（廣告），別人剛開(kāi)始說(shuō)這是屬于醫(yī)療器械，上不了，后來(lái)也不知道怎么解決掉的。

在主流電商平臺(tái)搜索“止鼾器”，不少產(chǎn)品都是無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的產(chǎn)品。比如平臺(tái)上的一款“止鼾神器”——“優(yōu)諾康”，號(hào)稱安全、舒適、無(wú)害，專治打鼾，還有使用者現(xiàn)身說(shuō)法：

產(chǎn)品視頻：你就花小幾塊錢給自己備一個(gè)止鼾器，夾在鼻子上就像戴了鼻環(huán)一樣，呼吸一下子就通暢了。

銷售“優(yōu)諾康”打呼嚕止鼾器的商家在利用數(shù)字人直播帶貨。

AI數(shù)字人：打鼾不僅影響睡眠質(zhì)量，還可能是健康問(wèn)題的信號(hào)，今天給大家推薦的這款“優(yōu)諾康”打呼嚕止鼾器，尤其適合于重度打鼾的男性朋友們。

在電商平臺(tái)頁(yè)面，這款產(chǎn)品的補(bǔ)貼價(jià)為16.8元，評(píng)價(jià)10萬(wàn)+，首頁(yè)冒用了山西一款“液體止鼾器”的·醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，與產(chǎn)品完全不同，而在規(guī)格參數(shù)頁(yè)面生產(chǎn)許可證“無(wú)”，生產(chǎn)企業(yè)“無(wú)”，醫(yī)療器械類別又成了“非器械”。這樣的“三無(wú)”鼻夾在所謂的“醫(yī)護(hù)問(wèn)答”板塊還配有醫(yī)護(hù)人員對(duì)產(chǎn)品的介紹——“反饋有作用，可以緩解癥狀”“針對(duì)打鼾有很好的幫助”等。

店家“智能商城”北京店在售產(chǎn)品只有一件“止鼾神器”，券后價(jià)格129元，店鋪月銷2萬(wàn)件，號(hào)稱植入了智能芯片，佩戴2—4周打鼾情況減輕90%。商品首頁(yè)寫著“當(dāng)晚止鼾，可斷根，不復(fù)發(fā)”。記者電話聯(lián)系生產(chǎn)商余女士，她承認(rèn)，產(chǎn)品就是個(gè)噱頭。

注冊(cè)地、經(jīng)營(yíng)地分離

監(jiān)管部門面臨執(zhí)法困境

在網(wǎng)上售賣的這款“止鼾神器”的“智能商城”注冊(cè)地址在四川省成都市金牛區(qū)，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門一位工作人員告訴記者，企業(yè)雖然注冊(cè)在金牛區(qū)，但并不在當(dāng)?shù)亟?jīng)營(yíng)，他們找不到該企業(yè)，只能先列入異常經(jīng)營(yíng)名錄。

四川省成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 工作人員：“成都市露方鴻商貿(mào)有限公司”因?yàn)闆](méi)在注冊(cè)地經(jīng)營(yíng)，已經(jīng)依法列進(jìn)異常經(jīng)營(yíng)名錄了。

金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 工作人員：這種宣傳療效的東西，只有醫(yī)療器械備案以后，或者是藥品，才可以宣傳療效的。我們判斷一個(gè)東西、要執(zhí)法，得有相應(yīng)的依據(jù)，判斷治療、療效是有說(shuō)法的、有標(biāo)準(zhǔn)的，“消除”是不能這么說(shuō)的，它得有相應(yīng)的證據(jù)，找到公司，讓它提供，提供不出來(lái)，才能對(duì)它進(jìn)行處罰。

這位工作人員表示，商家注冊(cè)后，可以輕松換一個(gè)地方繼續(xù)銷售，他們現(xiàn)在面臨執(zhí)法困境。

四川省成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 工作人員：這個(gè)就很尷尬，作為行政部門，依法把它列入異常經(jīng)營(yíng)名錄的話，3年內(nèi)沒(méi)有檢驗(yàn)，就會(huì)把它的營(yíng)業(yè)執(zhí)照吊銷，作為行政部門只能這樣。要去找這個(gè)人，只能通過(guò)公安或者法院才能找人家。確實(shí)有重大隱患，可以通過(guò)政府部門協(xié)調(diào)，但這個(gè)也得有重大的違法行為。

多管齊下治理

“止鼾神器”類三無(wú)產(chǎn)品

這些既無(wú)醫(yī)療器械資質(zhì)，也無(wú)科學(xué)依據(jù)的所謂“止鼾神器”，不僅騙取了消費(fèi)者的錢財(cái)，還可能延誤病情，甚至因產(chǎn)品質(zhì)量低劣對(duì)使用者造成二次傷害。

而商家注冊(cè)地與經(jīng)營(yíng)地分離，也讓基層監(jiān)管部門陷入“執(zhí)法尷尬”——既“關(guān)不了店”，也“找不到人”。除了呼吁監(jiān)管方面建立跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)執(zhí)法機(jī)制，電商平臺(tái)也應(yīng)切實(shí)履行審核義務(wù)，多管齊下治理“止鼾神器”類三無(wú)產(chǎn)品的野蠻生長(zhǎng)。