智通財經APP訊，信達生物-B(01801)公布，該集團的抗分化簇47(抗CD47)單克隆抗體候選藥物IBI-188在美國的I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。

據悉，CIBI188A102研究為一項在美國開展以評估IBI-188治療晚期惡性腫瘤受試者的I期臨床研究。該研究的主要目的為評估IBI-188作為單一療法及聯合療法的一部分于晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性及其II期臨床試驗推薦劑量。Ia期研究將探索IBI-188作為單一療法的初始劑量及維持劑量。CIBI188A102將與在中國進行的CIBI188A101研究同時展開，旨在于美國及中國評估IBI-188的藥代動力學(PK)及藥效動力學(PD)特徵。

分化簇47(CD47)提供“不要吃我”信號，并為抗腫瘤免疫療法領域的關鍵靶點之一。CD47為免疫抑制信號通路的一個關鍵成員，其以巨噬細胞為靶點并通過與抑制性受體信號調節蛋白α(SIRPα)相互作用及激活SIRPα來抑制巨噬細胞的吞噬作用。IBI-188阻斷CD47-SIRPα信號通路，恢復巨噬細胞識別腫瘤細胞及抗原提呈能力，通過先天性免疫與適應性免疫雙重作用達到抗腫瘤的效果。

IBI-188為該集團癌癥免疫療法產品管線的核心產品。有初步證據表明，抗CD47單克隆抗體作為單一療法或作為聯合療法的一部分，已在實體瘤及復發╱難治性非霍奇金淋巴瘤中顯示出正面的生物活性。IBI-188為中國第一個獲準在美國進行臨床試驗的抗CD47單克隆抗體候選藥物。

公告稱，IBI-188是一種靶向CD47的全人源單克隆抗體。體內外試驗均顯示IBI-188能夠結合腫瘤細胞表面的CD47抗塬，阻斷CD47-SIRPα信號通路，抑制“不要吃我”信號，及促使巨噬細胞吞噬腫瘤細胞，從而發揮抗腫瘤效應。該集團將啟動多項臨床試驗，以評估其在多種腫瘤(包括非霍奇金淋巴瘤及卵巢癌)中的安全性及有效性。（董慧林）